Фрагмент

1. Конспект основных нормативные документы регламентирующие изготовление лекарств в условиях аптеки.(пр.308,214,309,МУ по изготовлению стерильных… и т.д): название, дата, издатель, область применения, кратко содержание.

Приказ министерства здравоохранения РФ от 16.07.1997 № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»;

Содержит инструкцию о контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках). Область применения: все аптеки, находящиеся на территории России, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности. Содержание:

Общие положения

Приемочный контроль

Предупредительные мероприятия

Письменный контроль

Опросный контроль

Органолептический контроль

Физический контроль

Химический контроль

Особые требования к изготовлению и контролю качества стерильных растворов

Контроль при отпуске

Приложение А средства измерений и испытательное оборудование, применяемые для аналитических работ в аптеках. Лабораторная посуда, применяемая для аналитических работ в аптеках. Вспомогательные материалы, инструменты, приспособления. Титрованные растворы. Индикаторы. Бумага индикаторная. Реактивы. Растворители

Приложение Б журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных организаций), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки

Приложение В журнал регистрации результатов контроля «воды очищенной», «воды для инъекций»

Приложение Г журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность

Приложение Д журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий

Приложение Е журнал регистрации режима стерилизации исходных лекасртвенных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее

Приложение Ж отчет о работе контрольно-аналитического кабинета (стола)

Приложение З инструкция по контролю инъекционных и офтальмологических растворов и глазных капель, изготовленных в аптеках, на механические включения

Приложение №2 условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках

Приказ министерства здравоохранения РФ от 21.10.1997 № 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»;

В целях повышения качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках. Содержит инструкцию по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм. Область применения: все аптеки, находящиеся на территории России, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности.

Содержание:

Общие положения

Основные правила изготовления жидких лекарственных форм

Концентрированные растворы

Аптечные бюреточные установки и мерная посуда

Приложения

1 значения плотности некоторых жидких лекарственных средств

2 соотношение между плотностью и концентрацией водорода перекиси в растворе

3 перечень стандартных спиртовых растворов, разрешенных к изготовлению в аптеке в соответствии с действующей нд

4 список концентрированных растворов и жидких лекарственных средств, рекомендуемых для отмеривания из бюреток

5 список растворов и жидких лекарственных средств, рекомендуемых для отмеривания из аптечных пипеток

6 список концентрированных растворов, рекомендуемых для изготовления глазных капель

7 данные для изготовления 1 л концентрированного раствора некоторых лекарственных веществ

8 содержание спирта в некоторых жидких лекарственных средствах

9 коэффициенты увеличения объема (куо)

10 количества воды очищенной и спирта этилового концентрации 96,1-96,9% в граммах (г), которые необходимо смешать при 20 град. С, чтобы получить 1000 г этилового спирта концентрации: 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 95, 96%%

11 количества воды очищенной и спирта этилового концентрации 95,1-96,5% в граммах (г), которые необходимо смешать при 20 град. С, чтобы получить 1000 г этилового спирта концентрации: 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 95, 96%%

12 таблицы соответствия объемов (мл) спирта этилового различной концентрации массе (г) спирта 95-96,9% 20 град. С

13 коэффициенты водопоглощения лекарственного растительного сырья

14 особенности изготовления некоторых жидких препаратов15 состав эмульсии бензилбензоата

Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеках, утвержденные Минздравмедпромом РФ 24 августа 1994 г;

Содержание:

Введение

Термины и определения

Стерильные растворы и требования к ним

Санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях (устройство асептического блока, уборка и обеззараживание, требования к персоналу)

Подготовка и проведение технологического процесса

Методы стерилизации и их применение в аптеках

Контроль качества стерильных растворов. Бракераж, оформление

Техника безопасности

Приложения:

1.Перечень методических указаний на индивидуальные растворы

2.Обработка новых флаконов щелочного стекла (типа АБ-1 и МТО) и контроль щелочности стекла обработанной посуды

3.Определение щелочности стекла новых флаконов неизвестной марки

4.Перечень моющих, моюще-дезинфицирующих и дезинфицирующих средств

5.Приготовление и использование дезинфицирующих растворов

6.Коэффициенты увеличения объема водного раствора при растворении лекарственных веществ

7.Изотонические эквиваленты лекарственных веществ по хлориду натрия

8.Перечень оборудования

9.Перечень вспомогательных материалов

10.Инструкция по малообъемному микрофильтрованию растворов в аптеках с использованием фильтра-насадки ФА-25

11.Инструкция по контролю на механические включения инъекционных и офтальмологических растворов и глазных капель аптечного изготовления

12.Подготовка и проведение стерилизации в паровых стерилизаторах (автоклавах)

13.Таблица стерилизации, сроков годности, условий хранения и особенностей технологии стерильных растворов