Описание

1. Ответьте (со ссылкой на нормативные правовые акты) на следующие вопросы:
1.1. При наличии каких условий физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность?
1.2. Как Вы считаете, согласно действующим нормативным документам, имеют ли право субъекты РФ вводить ограничительные торговые надбавки на ЛС, не включенные в перечень ЖНВЛП?
2. Дайте ответы на вопросы следующих ситуационных заданий, обосновав ответ нормативными правовыми актами:
Задание 2.1.
По окончании Пермской государственной фармацевтической академии провизор, являющийся индивидуальным предпринимателем, решил открыть собственную частную аптеку.
• Имеет ли индивидуальный предприниматель право на открытие аптеки?
• При каких условиях индивидуальный предприниматель имеет право руководить своей аптекой?
• Перечислите виды аптечных организаций. Укажите различия между аптечными организациями по выполняемым ими видам фармацевтических работ и услуг.
• Какой документ дает право аптеке на осуществление фармацевтической деятельности? Дайте определение фармацевтической деятельности.
• Ассортимент товаров, которые могут реализовывать аптечные организации наряду с ЛС.
Задание 2.2.
Покупателю 5 марта 2011 г. продан Витрум № 60, на упаковке которого указано: «годен до 05. 2011». Способ приема препарата: по 1 таб. ─ 1 раз в день.
• Допущено ли в данной ситуации нарушение правил продажи? В чем оно заключается?
• Дайте понятие срока годности товара. Кем и на какой товар он устанавливается?
• Особенности реализации товара, на которые установлен срок годности.
• В течение какого времени можно реализовывать товар с истекшим сроком годности, но без видимого ухудшения качества?

3. Выполните тестовые задания, укажите номера правильных ответов в бланке ответов:
1. В соответствии с ФЗ «Об обращении ЛС» государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством:
А. Проведения проверок соблюдения субъектами обращения ЛС правил лабораторной практики и правил клинической практики при проведении доклинических исследований ЛС и клинических исследований ЛП
Б. Проведения проверок соблюдения субъектами обращения ЛС правил организации производства и контроля качества ЛС, правил оптовой торговли ЛС, правил отпуска ЛП, правил изготовления ЛП, правил хранения ЛС, правил уничтожения ЛС
В. Лицензирования производства ЛС и фармацевтической деятельности, проведения проверок соблюдения лицензионных требований и условий
Г. Контроля качества ЛС при гражданском обороте
Д. Выдачи разрешений на ввоз ЛС на территорию РФ
Е. Проведения мониторинга безопасности ЛП
Ж. Получения информации по вопросам установления и применения цен и надбавок к ним
З. Контроля предпринимательской деятельности фармацевтических организаций и индивидуальных предпринимателей

2. На первичной упаковке ЛП (за исключением растительных), поступающих в обращение, хорошо читаемым шрифтом на русском языке должны быть указаны:
А. Наименование ЛП (международное непатентованное, или химическое, или торговое наименование)
Б. Наименование производителя ЛП
В. Номер серии
Г. Дата выпуска (для иммунобиологических ЛП)
Д. Срок годности
Е. Дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз
Ж. Условия отпуска из аптек
3. В соответствии с ФЗ «Об обращении ЛС» розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется:
А. В количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии
Б. Аптечными организациями
В. Ветеринарными аптечными организациями
Г. Индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
Д. Медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
Е. Обособленными подразделениями медицинских организаций (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации
Ж. Ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
З. Центрами фармацевтической информации
И. Центрами контроля качества ЛС
4. Перечень ЖНВЛП утвержден:
А. Правительством РФ
Б. Министерством здравоохранения РФ
В. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзором)
Г. Органом исполнительной власти субъекта РФ
5. Информация о зарегистрированной предельной отпускной цене производителя на ЖНВЛП и об установленных в субъекте РФ размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки
А. Должна быть размещена в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме в аптечной организации
Б. Должна быть размещена в сети «Интернет» или опубликована органом исполнительной власти субъекта РФ
В. Должна регулярно обновляться
6. На площадях аптечных организаций размещение подразделений, функционально не связанных с указанными в лицензиях видами деятельности:
А. Допускается
Б. Не допускается
7. Нарушением лицензионных требований и условий является продажа:
А. Недоброкачественных лекарственных средств
Б. Лекарственных средств с ограниченным сроком годности
В. Фальсифицированных лекарственных средств
Г. Контрафактных лекарственных средств
8. Согласно действующим Правилам продажи, на вывеске аптеки должна быть размещена следующая информация:
А. Наименование (фирменное наименование) организации;
Б. Номер лицензии на фармацевтическую деятельность;
В. Место ее нахождения (юридический адрес);
Г. Режим работы;
Д. Форма собственности аптеки;
Е. Телефон аптечной организации;
9. В месте продажи товаров продавец должен располагать помещениями, оборудованием, инвентарем, обеспечивающими:
А. Сохранение качества и безопасности товаров при их хранении и реализации в соответствии с требованиями стандартов
Б. Надлежащие условия торговли
В. Возможность правильного выбора покупателями товаров
Г. Выкладку всего ассортимента товаров
10.Товарооборот находится в балансовой зависимости от:
А. Суммы выбытия товаров по актам списания
Б. Объема поступления товара
В. Остатков товара на начало и конец месяца
Г. Уровня торговых наложений
Д. Величины товарных запасов

Выполните следующие тестовые задания:
Отметьте один или несколько правильных ответов
1. Форму специального рецептурного бланка на наркотическое средство или психотропное вещество и порядок его оформления регламентирует:
А. Приказ МЗ РФ от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
Б. Приказ МЗ РФ от 01.08.2012 №54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»
В. Приказ МЗ РФ от 04.03.2003 №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»

Установите соответствие
Лекарственный препарат
Форма рецептурного бланка
2. Морфина гидрохлорид при оказании паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях в амп.
А. Специальный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество 107/у-НП
3. Залдиар в табл.
4. Азитромицин в капс.
Б. 148-1/у – 88
В. 148-1/у-04(л) или 148-1/у-06(л)
Г. 107-1/у
Лекарственный препарат
Вид печати, которой заверяется
рецепт
5. Кеторолак в амп.
А. Личная печать врача
6. Сермион в табл.
Б. Печать медицинской организации (МО) «Для рецептов»
7. Этиловый спирт во фл.
В. Круглая печать МО
8. Бупренорфин в амп.
Лекарственный препарат
Предельно допустимое количество для выписывания и отпуска препарата на один рецепт
9. Буторфанол в амп.
А. 10 амп.
Б. 20 амп.
В. 50 амп.
Г. В количестве указанном в рецепте
Отметьте один или несколько правильных ответов
10. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурном бланке 148-1/у-88 действительны:
А. 5 дней
Б. 10 дней
В. 1 месяц
Д. 2 месяца
11. При выписке лекарственного препарата по решениюврачебной комиссии на обороте рецептурного бланка формы 148-1/у-04(л) или 148-1/у-06(л) ставится:
А. Специальная отметка (штамп)
Б. Печать МО «Для рецептов»
В. Круглая печать МО
12.На курс лечения до 2-х месяцев для пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться рецепты на:
А. ЛП, обладающие анаболической активностью
Б. Снотворные препараты
В. Гипотензивные средства
13. При выписывании рецепта на фенобарбитал для пациентов с хроническими заболеваниями на курс лечения до 2-х месяцев на рецепте должна быть:
А. Пометка «Пациенту с хроническим заболеванием», скрепленная
подписью и личной печатью медицинского работника
Б. Надпись «По специальному назначению», скрепленная подписью
медицинского работника и печатью МО «Для рецептов»
В. Надпись «По специальному назначению», скрепленная подписью и
личной печатью медицинского работника, печатью МО «Для
рецептов»
14. Рецепт на аминазин:
А. Возвращается больному
Б. Погашается штампом «Лекарство отпущено» и возвращается
больному
В. Погашается штампом «Лекарство отпущено», остается в аптеке и
хранится 1 месяц
Г. Остается в аптеке и хранится 1 год
15. Отметка на рецепте об отпуске лекарственного препарата включает:
А. Наименование или номер аптечной организации
Б. Наименование и дозировку лекарственного препарата
В. Отпущенное количество
Г. Цену
Д. Серию препарата
Е. Подпись отпустившего
Ж. Дату отпуска
16. Предметно-количественному учету подлежат следующие препараты:
А. Тианептин в табл.
Б. Целанид в табл.
В. Ретаболил в амп.
Г. Лидокаин в амп.
Д. Клофелин в табл.
17. Предметно-количественный учет промедола в аптечной организации осуществляется:
А. В журнале учета операций, связанных с обращением ЛС для
медицинского применения (в журнале ПКУ)
Б. В журнале регистрации операций, связанных с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
В. В журнале регистрации операций, при которых изменяется
количество прекурсоров наркотических средств и психотропных
веществ
18. Рецепт на «Терпинкод» должен храниться в аптечной организации:
А. 1 год
Б. 3 года
В. 5лет
Г. 10 лет
Д. Не хранится
19. Для получения из аптеки лекарственных препаратов в требовании-накладной указывается:
А. Номер и дата составления документа
Б. Отправитель и получатель лекарственных препаратов
В. Наименование лекарственного преарата (с указанием дозировки,
формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.)
Г. Вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.)
Д. Способ применения (для инъекций, для наружного применения,
приема внутрь, глазные капли и т.п.)
Е. Количество затребованных лекарственных препаратов
Ж. Наименования лекарственных препаратов пишутся на латинском
языке
З. Наименования лекарственных препаратов пишутся на русском языке
20. Кетамин выписывается:
А. На рецептурном бланке формы 107-1/у
Б. На рецептурном бланке формы 148-1/у–88
В. На специальном рецептурном бланке на наркотическое средство или
психотропное вещество формы 107/1-НП
Г. В требовании-накладной

Выполните тестовые задания, укажите номера правильных ответов в бланке ответов:
1. Поверхности стен и потолков производственных помещений аптеки должны быть:
А. Гладкими
Б. Без нарушения целостности покрытия
В. Допускающими уборку
Г. Допускающими влажную уборку с применением дезсредств
2. В помещениях хранения должен проводится контроль за параметрами микроклимата:
А. Температурой
Б. Влажностью
В. Воздухообменом
3. Персонал обязан:
А. Выполнять правила личной гигиены и производственной санитарии
Б. Носить спецодежду
В. При входе в аптеку снять в гардеробной верхнюю одежду и обувь
Г. Вымыть руки
Д. Выходить за пределы аптеки в спецодежде
4. Лекарственные средства для нестерильных лекарственных форм должны храниться:
А. В закрывающихся шкафах
Б. В плотно закрытых шкафах
В. В закрытых штангласах
Г. В плотно закрытых штангласах
Д. В условиях, исключающих их загрязнение
5. После каждого отвешивания ручные весы:
А. Вытирают
Б. Вытирают одноразовой салфеткой
В. Моют
Г. Моют и дезинфицируют
Д. Стерилизуют
Установите соответствие:
Установите соответствие:
Лекарственные средства Свойства
6. Серебра нитрат А. Взрывчатое
7. Нитроглицерин Б. Взрывоопасное
8. Растительные масла В. Легковоспламеняющееся
9. Скипидар Г. Легкогорючее
10. Калия перманганат
11.Обязательными видами внутриаптечного контроля всех экстемпорально приготовленных ЛП являются:
А. Приемочный контроль
Б. Письменный контроль
В. Опросный контроль
Г. Органолептический контроль
Д. Физический контроль
Е. Химический контроль
Ж. Контроль при отпуске
12. Журналы для регистрации результатов контроля качества лекарственных средств:
А. Являются документами строгой отчетности
Б. Не являются документами строгой отчетности
В. Подлежат хранению в течение одного года
Г. Подлежат хранению в течение 3 лет
Д. Не подлежат хранению
13. Термометры и гигрометры в помещении для хранения должны находиться на расстоянии от дверей, окон и отопительных приборов не менее:
А. 1 метра
Б. 2 метров
В. 3 метров
Г. 4 метров
Д. 5 метров
14. ЛС в помещениях для хранения размещаются с учетом:
А. Сроков годности
Б. Фармакологических групп
В. Агрегатного состояния фармсубстанций
Г. Страны производства
Д. Способа применения
Е. Физико-химических свойств ЛС
Ж. Использования компьютерных технологий (по алфавитному принципу, кодам)
15. Организация хранения ЛС предусматривает:
А. Стеллажи, шкафы, полки должны быть идентифицированы
Б. На месте хранения прикрепляется стеллажная карта
В. Стеллажная карта не требуется
Г. Ведется учет ЛС с ограниченным сроком годности
16. Лекарственные препараты, требующие защиты от повышенной (пониженной) температуры, хранятся:
А. На стеллаже в обычных условиях
Б. В защищенном от естественного и искусственного освещения месте
В. В отдельном шкафу или изолированном помещении
Г. В соответствии с температурным режимом, указанным на вторичной упаковке
17. Фальсифицированное лекарственное средство — это:
А. ЛС, пришедшее в негодность или с истекшим сроком годности
Б. ЛС, сопровождаемое ложной информацией о составе и (или) производителе ЛС
В. ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства
18. Согласно ФЗ «О техническом регулировании» формами подтверждения соответствия продукции являются:
А. Добровольная сертификация
Б. Обязательная сертификация
В. Декларирование соответствия
Г. Аккредитация
Установите соответствие:
Вид продукции Вид документа
19. Дезинфицирующие средства 20. Лекарственные средства регистрации Таможенного союза

А. Свидетельство о государственной
Б. Сертификат соответствия
В. Декларация о соответствии