ПОДГОТОВКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ К ПОЛУЧЕНИЮ ЛИЦЕНЗИИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ. 73125+

Описание

Содержание

Введение.

Глава 1. Теоретические аспекты подготовки фармацевтической организации к получению лицензии на фармацевтическую деятельность.

1.1. Роль лицензирования фармацевтической деятельности.

1.2. Нормативно-правовая база лицензирования фармацевтической деятельности.

1.3. Лицензионные требования к фармацевтической организации.

1.4. Порядок получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Глава 2. Проблемы подготовки фармацевтических организаций к получению лицензии в РФ в 2014-2015 гг.

Глава 3. Этапы подготовки аптеки к получению лицензии на фармацевтическую деятельность

Выводы.

Список литературы.

17 стр.

Фрагмент

Введение

Фармацевтическая деятельность относится к тем видам хозяйствования, которые имеют не только финансовые цели (получение дохода и прибыли), но и более значимые социальные цели (поддержание здоровья граждан, оказание помощи в процессе лечения населения, обеспечение профилактических мероприятий и т.п.).

Исходя из этого, фармацевтическая деятельность находится под пристальным контролем государства. При этом государственное регулирование в данной сфере включает ряд направлений, одним из которых является лицензирование.

Именно лицензирование фармацевтической деятельности – то направление государственного регулирования отрасли, которое обеспечивает превентивный и поточный контроль над деятельностью фармацевтических организаций. Его превентивный (предупреждающий) характер заключается в проверке лицензионных требований, которым должна отвечать каждая фармацевтическая организация для начала своей деятельности на рынке. Соответственно, каждая такая организация проводит соответствующую подготовку для получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Целью данного исследования является обобщение теоретических и практических аспектов подготовки фармацевтической организации к получению лицензии на фармацевтическую деятельность.

В соответствии с поставленной целью задачи исследования определены следующим образом:

  • определить роль лицензирования фармацевтической деятельности;
  • охарактеризовать нормативно-правовую базу по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности;
  • рассмотреть лицензионные требования, которым должны отвечать фармацевтические организации;
  • изучить порядок получения лицензии на фармацевтическую деятельность;
  • проанализировать проблемы подготовки фармацевтических организаций к получению лицензии на фармацевтическую деятельность в Российской Федерации в 2014-2015 гг.;
  • рассмотреть этапы подготовки аптеки к лицензированию фармацевтической деятельности.

Объектом изучения в данной курсовой работе является лицензирование фармацевтической деятельности.

Предметом изучения выступает процесс подготовки фармацевтической организации к получению лицензии на фармацевтическую деятельность.

Методы исследования. В процессе выполнения данной курсовой работы были использованы общенаучные и специальные методы исследования: анализ литературных источников и нормативных документов, описательный метод, метод систематизации (на этапе рассмотрения лицензионных требований к фармацевтическим организациям), метод периодизации (при выделении этапов подготовки аптеки к лицензированию), методы статистического анализа (на этапе оценки проблем подготовки фармацевтических организаций к получению лицензии в РФ в 2014-2015 гг.) и т.п.

Структура курсовой работы состоит из введения, трех разделов, выводов и списка литературы из 12 источников. Работа изложена на 16 страницах, содержит 1 таблицу.

Литература

  1. Горбачева Е.И. Лицензионные требования к персоналу аптек [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://отрасли-права.рф/article/691
  2. Гудзенко А. Современный этап регулирования фармацевтической деятельности // Еженедельник «Аптека» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.apteka.ua/article/2224
  3. Доклад о лицензировании отдельных видов деятельности в сфере здравоохранения по итогам 2015 года – М., 2016. – 98 с.
  4. Жданов С. И. Современное состояние законодательства в области обращения лекарственных средств в Российской Федерации: противоречия, проблемы, перспективы / С. И. Жданов. //Вестник Российского университета дружбы народов: Серия Юридические науки. — 2009. — № 2. — С. 45 – 53.
  5. Крупнова И.В., Старостина И.С. Актуальные вопросы лицензирования фармацевтической деятельности в свете нового федерального закона о лицензировании // Вестник Росздравнадзора. – 2012. — №1. [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://pharm.nnov.ru/pharm/about_company/news/?ID=16270
  6. Лицензирование фармацевтической деятельности. Учебно-метод. пособие / Сост. Т.Г. Афанасьева, Н.И. Акиньшина, Е.Н. Махинова. [Ред. О.А. Исаева] – Воронеж: Издательско-полиграфический центр Воронежского государственного университета, 2008. – 86 с.
  7. Приказ Минздрава России от 07.07.2015 №419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)». Официальный интернет-портал правовой информации [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.pravo.gov.ru, 13.08.2015.
  8. Приказ Минздрава России от 25.03.2014 №130н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук». – Российская газета. — № 187. — 20.08.2014.
  9. Стрекалова Н.С., Кузнецов Д.А. Анализ нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности // Вестник Тамбовского университета. Серия: Естественные и технические науки. — 2014. — №1. – С.130-132.
  10. Цапиков А. А., Полухин А. Т. Анализ механизмов государственного регулирования основных субъектов фармацевтического рынка Российской Федерации // Молодой ученый. — 2015. — №11. — С. 1018-1021.
  11. Шабров Р., Шадрин А. Лицензирование фармацевтической деятельности: проблемы законодательного регулирования // Ремедиум. – октябрь 2015. – С. 58-63.
  12. Шабров Р., Шадрин А. Правоприменительная практика в сфере лицензирования фармацевтической деятельности // Ремедиум. – ноябрь 2015. – С. 59-63.

Уважаемый студент!

Эта работа выполнена качественно и может стать хорошей основой для написания вашего проекта. Ее нет в свободном доступе в сети интернет, купить можно только у нас.

После оплаты Вы сразу получите чек и ссылку для скачивания на почту.

Сегодня цена на работу с учетом скидки составляет:
Уважаемый студент! Эта работа выполнена качественно и может стать хорошей основой для написания вашего проекта. Ее нет в свободном доступе в сети интернет, купить можно только у нас. После оплаты Вы сразу получите чек и ссылку для скачивания на почту. Сегодня цена на работу с учетом скидки составляет: 360,00 

Оценить другую работу
Категория: