Фрагмент

1. Направления использования и применения:

Противовирусное (противогерпетическое) средство, тормозящее синтез ДНК и репликацию вируса.

Показания к применению — Рецидивирующий простой герпес (herpes labialis) с локализацией на губах, вирусы Herpes Simplex (типы 1 и 2) и Varicella Zoster, а также цитомегаловирусы, вирус Эпштейна-Барр и ЦМВ.

Препарат применяют наружно. Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше: небольшой объем крема выдавливают на кончик пальца и наносят на пораженный участок каждые 2 ч бодрствования, а также на ночь и после пробуждения (примерно 8 раз/сут.). Курс лечения 4-5 дней при редких рецидивах герпеса на губах и 8-10 дней при частых рецидивах (6 и более раз в год) заболевания.

Крем также можно наносить при помощи ватного тампона или одноразового аппликатора (для упаковок, содержащих аппликаторы).

Направление обновления:

1. Новое действующее вещество — пенцикловир, используемое в данном ЛП, дает возможность рекомендовать Фенистил Пенцивир в качестве монотерапии обострения простого герпеса в случае, если лечение начато на пике обострения, когда применение системных средств нецелесообразно. Наиболее эффективен 1% крем Фенистил Пенцивир при купировании острых проявлений ПГ легкой (1 – 2 рецидива в год) и средней степени (3–4 обострения в год) тяжести, при назначении его не позднее 2 дня начала манифестации герпес-вирусного процесса.

2. Было отмечено, что существуют различия в эффективности крема Фенистил Пенцивир у больных с часто-, умеренно- и редко рецидивирующими формами заболевания. У пациентов с частыми рецидивами (6 и более раз в год) сроки регресса высыпаний сокращались в среднем лишь на 2-3 дня быстрее, чем без лечения. Вместе с тем пациенты с умеренной частотой рецидивов (не более 4-х раз в год) отмечали более существенную положительную динамику купирования вирусного процесса, в среднем на 5–6 дней. Также было отмечено, что в обоих случаях эффект от лечения выше в случае начала применения крема на 1-2 день рецидива. В группе больных с редкими рецидивами кожная и субъективная симптоматика полностью купировалась на 3-4 сутки, т.е. на 3-4 дня быстрее, и в среднем на 2 дня быстрее, чем при часто рецидивирующем ПГ на том же 1% креме Фенистил Пенцивир. В случае совершенствования состава данный ЛП может с одинаковым успехом применяться для каждой из представленных групп.

3. Новые потребительные свойства — Следует отметить, что для лечения генитального герпеса Фенистил Пенцивир является таким же эффективным, как и для лабиального герпеса (на губах), но в показаниях для применения генитальный герпес не указан, т.к. препарат не прошел должного клинического исследования при генитальной локализации герпеса. Однако возникает закономерное непонимание значительного сужения спектра показаний к назначению 1% крема Фенистил Пенцивир, ограничивающегося только лабиальной формой ПГ. Такой подход представляется абсолютно нелогичным. Дело в том, что независимо от того, где возникают клинические проявления вирусного процесса, механизм действия препаратов остается идентичным и не зависит от приуроченности высыпаний. Было проведено не сравнительное открытое исследование терапевтических возможностей 1% крема Фенистил Пенцивир при других локализациях ПГ. В результате добровольного согласия пациентов на применение 1% крема Фенистил Пенцивир для купирования острых проявлений герпетической инфекции, в исследовании приняли участие 60 больных с диагнозами простой герпес генитальной и глютеальной локализации. Результаты лечения показали, что данные наблюдения во многом аналогичны таковым при оценке эффективности и безопасности препарата в случаях купирования рецидивов простого лабиального герпеса. Применение препарата при генитальной и глютеальной формах простого герпеса является безопасным и эффективным и, может быть рекомендовано больным для местного лечения, наряду с основным показанием – лабиальный простой герпес. Наибольшая эффективность достигается при его применении на ранних сроках обострения (1 – 2 день) у пациентов с частотой манифестаций заболевания не превышающих 3 – 4 раз в год.

4. Новая лекарственная форма: Появление на отечественном рынке качественно нового местного противогерпетического средства – 1% крема Фенистил Пенцивир на фоне хорошо известной таблетированной формы синтетического ациклического нуклеозида нового поколения, пенцикловира – Фамвира, способствовало местному лечению простого герпеса, особенно в тех случаях, когда период продромы (явлений предвестников рецидива) уже упущен, и имеет место пик обострения, т.е. 2–3 день рецидива (репликация ВПГ в паравертебральных ганглиях уже произошла, и назначение системных ациклических синтетических нуклеозидов не имеет смысла). К тому же в ряде работ было показано, что наряду с системным иммунодефицитом, лежащим в основе реактивации вируса простого герпеса (ВПГ), наблюдается снижение местной резистентности кожи и слизистых, материальным субстратом которого, главным образом, являются В- и Т- лимфоциты: макрофаги, нейтрофильные лейкоциты и кератиноциты. Результатом же депрессии локального иммунитета является незавершенный фагоцитоз продукции вирусов, в первую очередь, естественного альфа-интерферона (ИФ), и уменьшение «противовирусного антибиотика», активно участвующего в цитолизе инфекционного начала. В данной ситуации местное противовирусное средство способно произвести эффект сокращения сроков регресса герпетических высыпаний только за счет активации местного иммунитета либо нивелирования цитопатического действия самого вируса на эпителиальные клетки, что требует усовершенствования лекарственной формы данного ЛП, особенно в направлении его совместного использования с системными противовирусными препаратами.

5. Новое конструктивное исполнение, поскольку в ряде работ при электронной микроскопии гистологических биоптатов кожи были получены данные о наличии возбудителя в виде провируса в местах традиционных клинических проявлений в период ремиссии заболевания. Изучение механизмов персистенции и репликации герпес-вирусной инфекции показали, что возможно полный цикл репродукции ВПГ и выход полноценных вирионов происходит именно в эпителиальных клетках, т.е. в процессе формирования везикул, когда возбудитель проявляет свое цитопатическое действие. Известно, что Фенистил Пенцивир имеет тенденцию к более легкой диффузии лекарственного средства сквозь роговой слой в связи с особенностью химического строения, приводящей к достижению более высоких концентраций в глубоких слоях эпидермиса – по сравнению с рассмотренными выше препаратами, хотя на сегодняшний день Фенистил Пенцивир расценивается всего лишь как симптоматическое лекарство, т.к. не лечит причину, а только устраняет характерные признаки различных заболеваний.