ЗАДАЧИ ГАРМОНИЗАЦИИ ФАРМАКОПЕЙ РАЗНЫХ ГОСУДАРСТВ. МЕЖФАРМАКОПЕЙНЫЙ АНАЛИЗ ОБЩЕЙ ФАРМАКОПЕЙНОЙ СТАТЬИ «ИОНОМЕТРИЯ». 73328+

Описание

Содержание:

  1. Введение
  2. Литературное обозрение
    • Историческая справка
    • Сведения о применении метода «Ионометрия» в международных фармакопеях
  3. Методы и реактивы «Ионометрии»
    • Метод градуировочного графика
    • Метод стандартных добавок
    • Приготовление стандартных буферных растворов
  1. Обсуждение результатов. Межфармакопейный анализ общей фармакопейной статьи «Ионометрия»
  1. Выводы
  2. Литература

29 стр.

Фрагмент

  1. Введение.

С развитием фармацевтической науки и производства ежегодно появляются большое количество новых лекарственных препаратов. В связи с этим все более актуальна проблема их идентификации и определения в различных лекарственных формах, так как на рынок фармацевтических препаратов, к сожалению, попадают целые партии фальсифицированных, просроченных, некондиционных препаратов, далеких от требований Государственной Фармакопеи (ГФ). Одним из важных показателей качества лекарственного средства является соответствие требованиям ГФ по содержанию основного компонента. Для идентификации и количественного анализа лекарств, привлекаются самые разнообразные методы, как классические, так и современные. Это физические, химические, физико-химические и биологические методы. Физико-химические методы анализа часто используют при определении низких содержаний (порядка 10-3 % и менее), где — классические химические методы анализа обычно неприменимы. В области средних и высоких концентраций химические и физико-химические методы анализа успешно конкурируют между собой, взаимно дополняя друг друга.

«Ионометрия» занимает свою определенную нишу, которая составляет около 2 % от всех методов анализа. [2]

Актуальность темы.

Гар­мо­низа­ция Фар­ма­копей ми­ра нап­равле­на на уни­фика­цию требований при соз­да­нии и кон­тро­ле ка­чес­тва ле­карс­твен­ных средств. Это осо­бен­но важ­но в нас­то­ящий пе­ри­од, ког­да для ле­карс­твен­ных средств, практи­чес­ки нет гра­ниц, то есть суб­стан­ции и вспо­мога­тель­ные ве­щес­тва, как и ле­карс­твен­ные фор­мы, не «при­над­ле­жат» од­ной стра­не, а нап­ро­тив, их ге­ог­ра­фия рас­ши­ря­ет­ся. В та­кой си­ту­ации кри­терии кон­тро­ля ка­чес­тва должны быть еди­ны во всех го­сударс­твах. Со­от­ветс­твен­но, гар­мо­низа­ция под­хо­дов к та­ким важ­ным ис­пы­тани­ям ле­карс­твен­ных форм, как фармацевтичес­ко-тех­но­логи­чес­кие тес­ты, при­ведет к по­выше­нию ка­чес­тва, эффектив­ности и бе­зопас­ности ле­карс­твен­ных средств.

Цель:

Изучение общих фармакопейных статей «Ионометрия» по Международным Фармакопеям

Задачи:

  • Изучить фармакопейные статьи «Ионометрия» по ГФ X СССР, ГФ XI СССР, ГФ XII России, ГФ XIII России, ГФ Республики Беларусь, Европейской Фармакопее, Фармакопее Соединенных Штатов, Японской Фармакопее.
  • Сделать срав­ни­тель­ную оцен­ку тре­бова­ний Ми­ровых Фар­ма­копей по общей Фармакопейной статье «Ионометрия»

Литература

  1. European Pharmacopoeia 7.0. 2.3. «Potentiometric determination of pH». 2.2.36. «Potentiometric determination of ionic concentration using ion-selective electrodes».
  2. Japanese Pharmacopoeia XVI. 54. «pH Determination»
  3. US Pharmacopoeia 30 –NF 25. «pH Determination»
  4. Государственная Фармакопея Республика Беларусь т.1 статья 2.2.3. «Потенциометрическое определение рН»,статья 2.2.36. «Потенциометрическое определение концентрации ионов с использованием ионселективных электродов»
  5. ГФ X издания СССР статья «Определение рН»
  6. ГФ XIиздания СССР статья «Определение рН»
  7. ГФ XII издания Россия ОФС 42-0048-07 статья 14. «Ионометрия»
  8. ГФ XIII издания. Часть I. Россия ОФС.1.2.1.0004.15 «Ионометрия»
  9. Дорофеев В.Л. «Фармакопея – основной стандарт качества лекарственных средств» I МГМУ им. Сеченова.
  10. Клементьева Е. А., Кулешова Н. В. Ион-селективный электрод для определения ибупрофена // Молодой ученый. — 2014. — №3.

Уважаемый студент!

Эта работа выполнена качественно и может стать хорошей основой для написания вашего проекта. Ее нет в свободном доступе в сети интернет, купить можно только у нас.

После оплаты Вы сразу получите чек и ссылку для скачивания на почту.

Сегодня цена на работу с учетом скидки составляет:
Уважаемый студент! Эта работа выполнена качественно и может стать хорошей основой для написания вашего проекта. Ее нет в свободном доступе в сети интернет, купить можно только у нас. После оплаты Вы сразу получите чек и ссылку для скачивания на почту. Сегодня цена на работу с учетом скидки составляет: 560,00 

Оценить другую работу
Категория: