ОПЫТНО-ПРОМЫШЛЕННЫЙ РЕГЛАМЕНТ. ТАБЛЕТКИ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ 100 КГ ПО 0,5 №10- В КОНТУРНОЙ ЯЧЕЙКОВОЙ УПАКОВКЕ. ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ВЫХОД 99,0 %. 9990.

Описание

Содержание регламента

(согласно ОСТ 64-02-003-2002)

РАЗДЕЛ 1. Область применения

РАЗДЕЛ 2. Нормативные ссылки

2.1. Растворимость (ОФС 42-0049-07)

2.2. Температура плавления ацетилсалициловой кислоты (ОФС 42-0034-07)

2.3. Прозрачность и степень мутности жидкостей (ОФС 42-0051-07)

2.4. Степень окраски жидкостей (ОФС 42-0050-07) ацетилсалициловой кислоты

2.5. Микробиологическая чистота ацетилсалициловой кислоты

РАЗДЕЛ 3. Термины, определения, сокращения

РАЗДЕЛ 4. Общие положения

РАЗДЕЛ 5. Содержание регламента

РАЗДЕЛ 6. Характеристика готовой продукции производства

РАЗДЕЛ 7. Химическая схема производства

РАЗДЕЛ 8. Технологическая схема производства

РАЗДЕЛ 9. Аппаратурная схема производства и спецификацияоборудования

РАЗДЕЛ 10. Требования к технологическим процессам и оборудованию

РАЗДЕЛ 11. Характеристика сырья, вспомогательных материалов, полупродуктов

РАЗДЕЛ 12. Изложение технологического процесса

РАЗДЕЛ 13. Материальный баланс

РАЗДЕЛ 14. Переработка и обезвреживание отходов производства

РАЗДЕЛ 15. Контроль производства

РАЗДЕЛ 16. Безопасная эксплуатация производства

РАЗДЕЛ 17. Охрана окружающей среды

РАЗДЕЛ 18. Технико-экономические нормативы

Список использованной литературы

77 стр.

Фрагмент

РАЗДЕЛ 1. Область применения

Ацетилсалициловая кислота (разг. аспири́н; лат. Acidum acetylsalicylicum, салициловый эфир уксусной кислоты) — лекарственное средство, оказывающее анальгезирующее (обезболивающее), жаропонижающее, противовоспалительное и антиагрегантное действие.

Ацетилсалициловая кислота также широко известна под торговой маркой «Аспирин», запатентованной фирмой «Байер». Ацетилсалициловая кислота имеет широкое применение в качестве противовоспалительного, жаропонижающего и анальгезирующего средства. Применяют её самостоятельно и в сочетании с другими лекарственными средствами.

Существует целый ряд готовых лекарственных средств, содержащих ацетилсалициловую кислоту (таблетки «Цитрамон», «Кофицил», «Асфен», «Аскофен», «Ацелизин»). В последнее время получены инъекционные препараты, основным действующим началом которых является ацетилсалициловая кислота (см. Ацелизин, Аспизоль).

В виде таблеток назначают ацетилсалициловую кислоту внутрь после еды. Обычные дозы для взрослых как болеутоляющего и жаропонижающего средства (при лихорадочных заболеваниях, головной боли; мигрени, невралгиях и др.) 0,25-0,5-1 г 3-4 раза в день; для детей в зависимости от возраста от 0,1 до 0,3 г на приём.

При ревматизме, инфекционно-аллергическом миокардите, ревматоидном полиартрите назначают длительно взрослым по 2-3 г (реже 4 г) в сутки, детям по 0,2 г на год жизни в сутки. Разовая доза для детей в возрасте 1 года составляет 0,05 г, 2 лет — 0,1 г, 3 лет — 0,15 г, 4 лет — 0,2 г. Начиная с 5-летнего возраста можно назначать в таблетках по 0,25 г на приём.

Ацетилсалициловая кислота является эффективным, вполне доступным средством, имеющим широкое применение в амбулаторной практике. Необходимо учитывать, что пользование препаратом должно производиться с соблюдением мер предосторожности в связи с возможностью ряда побочных явлений.

Описано множество случаев, когда прием внутрь даже 40 граммов этанола (100 граммов водки) в сочетании с такими обычными препаратами, как аспирин или амидопирин, сопровождался тяжелейшими аллергическими реакциями, а также желудочными кровотечениями.

Широко распространено применение ацетилсалициловой кислоты в быту, как средство облегчить страдания наутро после алкогольного отравления (снять похмелье). Она входит составным компонентом в широко известный препарат «Алка-Зельтцер».

Согласно исследованиям профессора Питера Ротуэлла (Peter Rothwell) (Оксфордский Университет), основанных на анализе состояния здоровья 25 570 пациентов, регулярный приём ацетилсалициловой кислоты сокращает 20-летний риск развития рака простаты примерно на 10 %, рака лёгких — на 30 %, рака кишечника — на 40 %, рака пищевода и горла — на 60 %. Регулярный приём ацетилсалициловой кислоты более 5 лет в дозе от 75 до 100 мг. снижает риск колоректального рака до 16 %.

На территории РФ зарегистрировано 26 отечественных и 8 зарубежных производителей лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ацетилсалициловую кислоту, но фактически в настоящее время на рынке имеют обращение препараты 5 производителей.

(Источник-http://cyberleninka.ru/article/n/analiz-tabletok-atsetilsalitsilovoy-kisloty-metodom-ik-spektroskopii-v-blizhney-oblasti#ixzz3kgUmTHL2)

РАЗДЕЛ 2. Нормативные ссылки

Ацетилсалициловая кислота (ФС 42-0220-07)

Фармакотерапевтическая группа: Прочие анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и ее производные. Код ATX: N02BA01 (Acetylsalicylic acid)

Литература

  1. Анализ лекарственных веществ по функциональным группам /учебное пособие/ Пермь. 2004 – 59 с.
  2. Безуглий П.О., Укринец И.В., Таран С.Г. Фармацевтична химия. – Х.: Издхво НФАУ, 2002. – 448с.
  3. Беликов В.Г, Фармацевтическая химия. В 2 ч.: Ч.1. Общая фармацевтическая химия; Ч. 2. Специальная фармацевтическая химия: Учебн. для вузов. – Пятигорск, (1996) 2003. – І: 476с.; ІІ: 720 с.
  4. Гаврилов А.С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов. – М.: Гэотар-Медиа, 2010. – 624 с.
  5. Государственная фармакопея СССР. Изд. X. – М.: Медицина, 1968. – 1080с.
  6. Государственная фармакопея СССР. Изд. XI. – М.: Медицина, 1987. – Вып. 1. – 334с; 1989.-вып.2. – 340 с.
  7. Государственный реестр лекарственных средств. – М., 2000. -1204 с.
  8. Е.В. Ермилова, В.В. Дудко, Т.В.Кадырова Анализ сложных лекарственных форм аптечного производства, Томск 2006 – 167 с.
  9. Краснюк И.И. Михайлова Г.В. Чижова Е.Т. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм. / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайлова. – М.: Академия, 2004. – 464 с.
  10. Кулешова М.И., Гусева Л.И., Савицкая O.K. Анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптеках. – М.: Медицина, 1989. – 230 с.
  11. Коваленко В.Н. Компендиум. Лекарственные препараты. // К.: Морион, 2006. 1 и 2 тома – 2270 с.
  12. Контроль качества лекарственных средств промышленного производства. Учебное пособие. – Санкт – Петербург 2002 – 105 с.
  13. Контроль качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках. Учебное пособие. – Санкт – Петербург 2005 – 79 с.
  14. Машковський М.Д. Лекарственные средства. // М.: Новая Волна, 2000. – 1 том 540 С. – 2 том 608с.
  15. Методы анализа лекарств. Н.П. Максютина. – К.: Здоровье, 1984. – 222 с.
  16. Методы титриметрического анализа лекарственных веществ /учебное пособие/ Пермь 2005. – 77 с.
  17. Пантюхин А.В. Разработка оптимальной технологии и исследование процесса микрокапсулирования гидрофобных веществ / А.В. Пантюхин // Вестник ВГУ, серия: химия, биология, фармация. – 2006. – № 2. – С. 338–-39.
  18. Перельман Я.М. Анализ лекарственных форм. Практическое руководство. – СП.: Медгиз, 1961. – 618 с.
  19. Постраш Я.В. Микрокапсулирование в фармации – современное состояние и перспективы / Я.В Постраш, О.М. Хишова. – М: Вестник фармации. – 2010. – № 2(48). – С. 4-7.
  20. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии / Под ред. А.П. Арзамасцева. – М.: Медицина, 1987. – 303 с.
  21. Туркевич М., Владзимирский А., Лесик Г. Фармацевтическая химия (стероидные гормоны, их синтетические заменители и гетероциклические соединения как лекарственные средства). – М.: Изд-во НОВАЯ КНИГА, 2003. – 464 с.
  22. Фармацевтическая химия: Учебн. пособие. Под ред. А.П. Арзамасцева. – М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004. – 640 с.
  23. Фармацевтическая химия. Под общей редакцией П.А. Безуглый. – М.: Изд-во НОВАЯ КНИГА, 2006. – 552 с.
  24. Фотометрические методы анализа. – Санкт–Петербург. 2002. – 43 с.
  25. Хомов Ю.А., Арефина Н.Ф. Сборник расчетных задач по фармакопейному анализу лекарственных средств титриметрическими методами. – Пермь 2003. – 62 с.
  26. Чекрышкина Л.А., Эвич Н.И. Инструментальные методы в фармацевтическом анализе, Пермь, 2005. – 209 с.

Уважаемый студент!

Эта работа выполнена качественно и может стать хорошей основой для написания вашего проекта. Ее нет в свободном доступе в сети интернет, купить можно только у нас.

После оплаты Вы сразу получите чек и ссылку для скачивания на почту.

Сегодня цена на работу с учетом скидки составляет:
Уважаемый студент! Эта работа выполнена качественно и может стать хорошей основой для написания вашего проекта. Ее нет в свободном доступе в сети интернет, купить можно только у нас. После оплаты Вы сразу получите чек и ссылку для скачивания на почту. Сегодня цена на работу с учетом скидки составляет: 1520,00 

Оценить другую работу
Категория: