| 1. Возьми: раствора Люголя 1% — 100 ml D.S:наружное Rp: Solutionis Lugoli 1% — 100 ml D.S.: наружное, Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № 1175) — N 107-1/у Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. Лекарственные вещества совместимы. Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ. Дозы не проверяют, т.к. ЛП для наружного применения. Учетные ЛВ отсутствуют. Вывод. Препарат изготавливать можно. | Оборотная сторона ППК Йода: 1,0 Калия йодида: 2,0 % твердых растворимых ЛВ = (1+2)х100:100=3% = 3%, не учитываем прирост объема Воды очищенной: 100 мл Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления мази Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № 1 Kalii iodidi 2,0 Aquae purificatae 1,5ml Iodi 1,0 Aquae pirificatae 96,2 ml Vобщ.=100мл 100 ± 3мл Изготовил . Проверил . Отпустил . | Solutio Lugoli (Раствор Люголя) Раствор йода в водном растворе калия йодида. Приказ МЗ РФ от 21.10.97г. №308, приложение 14. Состав: йода 1 часть, калия йодида 2 части, воды очищенной 97 частей. Применяют наружно для смазывания слизистой оболочки глотки, гортани. Iodum (Йод)— Серовато-черные с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов характерного запаха. Летуч при обыкновенной температуре; при нагревании возгоняется, образуя фиолетовые пары. Очень мало растворим в воде (1:5000), растворим в 10 частях 95% спирта; растворим в водных растворах йодидов. Хранение: список Б. В стеклянных банках с притертыми пробками в прохладном, защищенном от света месте. Оказывает противомикробное действие. Kalii iodidum (Калия йодид) Бесцветные кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горького вкуса. Сыреет во влажном воздухе. Легко растворим в воде (1:0,75), спирте (1:12), глицерине (1:2,5). Хранение: в сухом, защищенном от света месте. Средство заместительной терапии | Технология изготовления (с указанием названия стадий) 1. Растворение. В подставку отвешивают 2,0 г калия йодида. Отмеривают 1,5 мл свежеполученной воды очищенной. В насыщенном растворе калия йодида растворяют 1,0 г йода. Добавляют 96,2 мл свежеполученной воды очищенной. II. Фильтрование. Фильтруют через стеклянный фильтр №1 или 2. III. Упаковка с укупоркой. Во флакон светозащитного стекла на 100 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой. IV. Оформление. Наклеивают этикетку «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ», «СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ, ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ» Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий 1.Йод способен образовывать легкорастворимые комплексные соединения с калия или натрия йодидами. 2.Йод – окислитель. Растворы окислителей легко разрушаются в присутствии органических веществ, поэтому используют свежеполученную воду очищенную, не содержащую органических веществ. 3.Раствор йода разрушается при фильтровании, если используют органический фильтровальный материал. Поэтому фильтровать следует через стеклянный фильтр №1 или 2, а при необходимости можно профильтровать через промытый горячей водой ватный тампон | Контроль на стадиях изготовления I и II стадии. Твердые ЛВ растворились полностью. Отдельные видимые частицы отсутствуют. Механических включений в растворе нет. III стадия. Тара и укупорка выбраны правильно. Контроль изготовленного препарата. 1.Анализ документации. №рецепта, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК. 2.Оформление. Наклеена этикетка “Наружное” с указанием № и адреса аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Имеется отдельный рецептурный номер и предупредительные надписи «БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ», «СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ, ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ». 3.Упаковка с укупоркой. Объем флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку. 4.Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет. 5.Физический контроль. Отклонения в объеме не превышают нормы допустимых отклонений ± 3% по пр. №305: 100±3 мл Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске ФИО пациента и №рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Основная этикетка оформлена верно. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту. |
