Фрагмент
ВВЕДЕНИЕ
Внутриаптечный контроль – это комплекс мероприятий, направленных на своевременное предупреждение и выявление ошибок, неточностей, возникающих при изготовлении, оформлении и отпуске лекарств. При осуществлении контроля руководствуются следующими инструктивными документами: 1 Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках». 2 Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках». 3 Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм». 4 Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97 г. «Об утверждении инструкций по санитарному режиму аптечных учреждений».
Согласно приказу № 214 в аптеке предусмотрены следующие виды контроля: письменный, опросный, органолептический, физический, химический и контроль при отпуске. Химический контроль заключается в определении подлинности (качественный анализ) и количественного содержания лекарственных средств, входящих в состав препаратов.
Для выполнения качественного и количественного анализа препаратов в условиях аптеки были разработаны приемы экспресс – анализа. Задача экспресс – анализа: провести анализ, используя минимальное количество препарата, реактивов, времени пи достаточной точности анализа. Характерная особенность: возможность проведения анализа без изъятия изготовленного лекарства.
Значительную долю экстемпоральных форм составляют комбинированные лекарственные препараты, включающие в свой состав несколько лекарственных веществ разной природы и назначения [1, 2], что делает фармакопейный анализ таких форм трудным и требующим глубоких знаний [3]. Приемы и методы оценки качества таких лекарственных средств весьма разнообразны, так как в состав их входят вещества как близкие, так и отличающиеся по физико – химическим и химическим свойствам, причем в разных количественных соотношениях [3-5].
В связи с этим задача правильного применения методов качетственного и количественного анализа сложных форм в условии аптеки является актуальной.
Цель:
Изучить особенности сложных экстемпоральных лекарственных форм на примере глазных капель состава: рибофлавин, пипридоксина гидрохлорид, аскорбиновая кислота, натрия хлорид.
Задачи:
1) Ознакомиться с методической и учебной литературой, ФС (ГФ XII) касающихся химических методов анализа лекарственных форм — титриметрические методы.
2) проанализировать особенности анализа сложных лекарственных форм изготовляемых в условиях апеки.
3) привести методику анализа глазных капель указанного состава в условиях аптеки, произвести расчет аликвот.
4) привести возможные варианты применения других методов анализа к предложенной лекарственной форме.
Объект исследования: сложные экстемпоральные лекарственные формы.
Предмет исследования: фармацевтический анализ.
