Время работы 10:00-00:00 МСК
Номер телефона +79003333853
Наш email onlinehelpstud@mail.ru
Меню

ПРАВИЛА ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В СООТВЕТСТВИИ С СОВРЕМЕННЫМИ МЕЖДУНАРОДНЫМИ ТРЕБОВАНИЯМИ. 73752+

Описание

Содержание

Введение.

1. История возникновения GMP.

1.1 Предпосылки появления GMP.

1.2 Первые правила GMP.

1.3 История GMP в России.

2. Значение Правил GMP.

3. Стандарты, относящиеся к Правилам GMP.

4. Некоторые принципы Правил GMP.

4.1 Принципы GMP для активных фармацевтических субстанций

4.2 Принципы GMP для вспомогательных веществ

5. Фармацевтические предприятия, работающие по Правилам GMP.

Заключение.

Список использованных источников.

27 стр.

+ презентация

Фрагмент

Введение

Лекарственные средства – это та продукция, качество которой должно максимально контролироваться. Это обусловлено тем, что современные лекарственные препараты имеют сложный состав, часто содержат сильные вещества и несоблюдение доз или технологии производства может не просто снизить их терапевтический эффект, но и создать угрозу жизни.

Именно с целью защиты населения длительное время в развитых странах велась разработка принципов, направленных на борьбу с фальсификатами среди лекарственных средств. В результате были разработаны Правила GMP — Правила производства лекарственных средств, обязательные для исполнения. Реализация продукции, произведенной с отклонением от этих требований, запрещена.

Актуальность изучения Правил GMP особенно обострилась сегодня, когда в России происходит переход на их обязательное исполнение фармацевтическими предприятиями.

Исходя из этого, целью курсовой работы стал анализ проблем внедрения правил GMP в России.

В связи с целью работы были поставлены следующие задачи:

  • Дать определение термину «GMP»;
  • Изучить историю правил GMP;
  • Рассмотреть перечень документов, относящихся к правилам GMP;
  • Изучить некоторые основные принципы правил GMP;
  • Выяснить, какие фармацевтические предприятия в России имеют сертификат соответствия правилам GMP;
  • Выявить проблемы, связанные с внедрением правил GMP в России.

Курсовая работа состоит из введения, пяти глав, заключения, списка использованных источников.

Литература

  1. В 2015 году Минпромторг выдал 98 заключений о соответствии GMP // Журнал «Новости GMP» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://gmpnews.ru/2016/02/v-2015-godu-minpromtorg-vydal-98-zaklyuchenij-o-sootvetstvii-gmp/
  2. Доклад директора ФБУ «ГИЛС и НП» Владислава Шестакова на Российском фармацевтическом форуме института Адама Смита [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://gosgmp.ru/?p=5521
  3. Задача Минпромторга России – обеспечить население Российской Федерации лекарственными препаратами надлежащего качества, безопасности и эффективности // Федеральный специализированный журнал «Кто есть Кто в медицине». – 2015. — №4(75) [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://ktovmedicine.ru/news/2015/4/zadacha-minpromtorga-rossii-obespechit-naselenie-rossiyskoy-federacii-lekarstvennymi-preparatami-nadlezhaschego-kachestva-bezopasnosti-i-effektivnosti.html
  4. Иммел Б. История GMP // Журнал «Новости GMP» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://gmpnews.ru/istoriya-gmp/
  5. Лин А. А., Соколов Б. И., Слепнев Д. М. Фармацевтический рынок: производство лекарственных средств в России // Проблемы современной экономики. – 2013. – № 1 (45). – С.191-195.
  6. Мешковский А. П. Какие правила GMP нам нужны? (размышления участника конференции по проблеме внедрения GMP) // Вестник Росздравнадзора. – 2010. – №4. – С.17-23.
  7. Мешковский А. П. Механизм GMP-инспектирования необходимо срочно менять // Журнал «Новости GMP» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://gmpnews.ru/2016/03/mexanizm-gmp-inspektirovaniya-neobxodimo-srochno-menyat/
  8. Минпромторг проверит на соответствие стандарту GMP не только российских производителей лекарств, но и зарубежных [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.infox.ru/authority/state/2014/11/12/Minpromtorg_provyeri_print.phtml
  9. Реестр компаний, получивших заключение о соответствии GMР [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://фармпром.рф/reestr/
  10. Трофимова Е.О. К вопросу о переходе на стандарты GMP // Ремедиум. – 2014. — №3 [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.remedium.ru/state/detail.php?ID=62090
  11. Федотов А.Е. Основы GMP. Производство лекарственных средств. – М.: АСИНКОМ, 2012. – 576 с.
  12. Федотов А.Е., Найденов А.Я. Проблемы внедрения правил GMP в России // Экономический вестник фармации. – 2002. – № 3 [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.alppp.ru/law/hozjajstvennaja-dejatelnost/promyshlennost/34/statja—problemy-vnedrenija-pravil—v-rossii.pdf.
  13. Широкова И. Какими будут российские стандарты GMP? // Ремедиум. – 2010. – №5. – С. 58-59.
Ожидается изображения товара

Уважаемый студент!

Эта работа выполнена качественно и может стать хорошей основой для написания вашего проекта. Ее нет в свободном доступе в сети интернет, купить можно только у нас.

После оплаты Вы сразу получите чек и ссылку для скачивания на почту.

Сегодня цена на работу с учетом скидки составляет:
Уважаемый студент! Эта работа выполнена качественно и может стать хорошей основой для написания вашего проекта. Ее нет в свободном доступе в сети интернет, купить можно только у нас. После оплаты Вы сразу получите чек и ссылку для скачивания на почту. Сегодня цена на работу с учетом скидки составляет: 560,00 ₽

Оценить другую работу
Категория:

Похожие товары